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醫(yī)藥包裝企業(yè)如何在一輪競爭中突圍
 
http://ordinalmonkey.com  2012-02-29 千龍網

  業(yè)內人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前,國內醫(yī)藥包裝同行業(yè)產能擴張已完成,新一輪的同業(yè)競爭已經開始,藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠首先應該突破的首要難題,開發(fā)新產品、優(yōu)化產品結構、技術改造節(jié)能降耗等降低產品成本,成為企業(yè)必經的突圍之路。

  行業(yè)混沌,企業(yè)困頓

  近年來我國醫(yī)藥包裝產業(yè)保持10%以上的年均增長率,其生產總值已占全國包裝業(yè)生產總值的10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值的比例。 但我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發(fā)和應用不足,質量標準和體系建設仍不健全。

  結構不合理、產品檔次不夠高、創(chuàng)新能力弱、人才短缺,是目前藥包材行業(yè)較為突出的問題。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。

  據中國醫(yī)藥包裝門戶(www.yybzok.com )相關資料顯示,目前我國醫(yī)藥包裝領域共有上千家生產企業(yè),可以生產90%以上的包材產品,但大多規(guī)模小、技術及管理水平不高,中低端產品低水平重復嚴重。而醫(yī)用包裝企業(yè)的凈利潤下降,主要是受到下游制藥企業(yè)部分限產,上游資源類原材料、化工產品的價格上漲,以及同行業(yè)無序競爭的影響。

  但是,有不足就有機會。

  相容性研究促產業(yè)升級

  醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃,將把很多本來不受監(jiān)管的內容重新納入監(jiān)管范圍,這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性,對醫(yī)藥包裝企業(yè)來說,是一個難得的機遇。

  據新規(guī),包裝相容性將是監(jiān)管部門在2012年的重點工作內容。據了解,藥品裝在包裝材料之后,還可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況,進而影響藥物質量。而相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否發(fā)生這些現象,其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。制藥企業(yè)和包材生產企業(yè)需在藥品相容性實驗等方面多下功夫,以更好地指導和推廣應用質量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材,并解決升級包材在實際應用中出現的各種問題。

  “現階段企業(yè)對藥包材與藥品相容性的認識與研究還比較薄弱,企業(yè)亟需提高業(yè)務研究水平,使之與新版GMP的要求和理念相對接!睂<抑赋觥

  新版GMP引商機,加速企業(yè)升級

  新版GMP的實施不僅對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成了醫(yī)藥包裝行業(yè)一次升級契機。據中國醫(yī)藥包裝門戶調查顯示,相關企業(yè)對新版GMP實施后產品升級需求的認識與投入正在逐步加強。

  新版GMP提高了無菌制劑生產環(huán)境的潔凈度要求,尤其是對注射劑藥品生產企業(yè)的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格,隨之也對醫(yī)藥包裝材料的潔凈級別提出了新的要求。

  受新版GMP影響,輸液藥品的包裝形式,以及所涉及的藥用玻璃、非PVC軟袋等各種包裝容器及其原輔料、配件等產品的創(chuàng)新升級已成燃眉之急。故與藥包材的產品升級相呼應的,是包材專用輔料的同步升級。某公司董事長表示,隨著醫(yī)藥產業(yè)結構的調整,劑型改造也逐步步入深水區(qū),帶動了藥用輔料的升級改造。目前藥用輔料最需要的不是新產品的研發(fā),而是傳統(tǒng)優(yōu)勢品種的二次開發(fā)。過去部分中小企業(yè)對原輔料的風險意識不夠強,在新版GMP要求對供應商采用現場質量審計方式,增加對原輔料企業(yè)的風險評估后,相關輔料企業(yè)必須加強風險管理意識,尤其是承接外資企業(yè)業(yè)務的企業(yè)。

  醫(yī)藥包裝材料DMF制度重點建立醫(yī)藥包裝材料資料信息數據庫。新DMF制度實施后,如果產業(yè)不進行升級,藥品和醫(yī)藥包裝產品的質量和標準將無法提高。有分析師認為,新版GMP的實施,將首先帶動這些企業(yè)對原有產品的升級改造,以及新產品、新技術的開發(fā)和應用。這是推動醫(yī)藥包裝產業(yè)在“十二五”期間更迅速發(fā)展的動力之一。行內人士普遍認為,新醫(yī)改不斷深入、新版GMP制度和新版藥典的頒布實施,都對醫(yī)藥包裝產業(yè)提出了更高要求,也為該行業(yè)帶來了升級的契機。

  新版GMP對藥品包裝工藝驗證和藥包材潔凈級別都提出了更高要求,這為開發(fā)高端醫(yī)藥包裝產品提供了難得的機會。面對制藥工業(yè)的新要求,開發(fā)高端藥包材產品勢在必行。

  相關企業(yè)也早已看準這樣的機會,近來在引進國外先進生產線,加快技術開發(fā)進度方面十分給力,或紛紛進入中國高端玻璃市場等。

  2012年行業(yè)發(fā)展趨勢

  我國政府進一步加大環(huán)保產業(yè)的扶持力度。推出綠色環(huán)保包裝相關優(yōu)惠政策。有實力的企業(yè)需積極開發(fā)新產品和采用新技術,促進循環(huán)經濟和綠色環(huán)保包裝產業(yè)發(fā)展,亦可從中尋覓良機。現在的綠色包裝材料有很多種,大體上可以分為重復再用和再生的包裝材料、可食性包裝材料、可降解材料和紙材料四種。

  在包裝生產迅速發(fā)展的過程中,我國在對廢棄物的管理、處置和回收利用等方面與發(fā)達國家尚存較大差距,加大對包裝廢棄物的循環(huán)再生力度是大勢所趨。

  包裝材料的回收利用具有明顯的經濟效益和生態(tài)效益。據有關專家介紹,包裝廢棄物雖然種類繁多,但包裝廢棄物大都是可再生資源。隨著包裝廢棄物產量持續(xù)增長,包裝廢棄物的處理技術日趨成熟,為循環(huán)再生提供了充足的生產資源。處理后的包裝廢棄物具有廣闊的用途,市場前景看好。

  我國制藥工業(yè)的飛速發(fā)展,醫(yī)藥包裝業(yè)獲得了巨大的生存空間。企業(yè)得跟上國際同行步伐,抓住機遇,確立并應用符合時代需求的包裝理念,適應消費者環(huán)保意識的變化。據了解,現已有醫(yī)藥包裝企業(yè)著手進行綠色包裝的開發(fā),主要有:可循環(huán)使用的包裝、環(huán)境調節(jié)包裝、高阻隔包裝、無菌包裝、抗菌包裝等。

  網絡平臺助醫(yī)藥包裝業(yè)走向完善

  中國醫(yī)藥包裝門戶(www.yybzok.com )作為醫(yī)藥包裝行業(yè)商貿平臺和信息交流平臺,專業(yè)提供醫(yī)藥包裝瓶、包裝袋、包裝紙等供求、招商、交易信息,以及標準法規(guī)、展覽會議、疾病藥性、醫(yī)藥營銷、人才招聘等資源信息,整合并分析行業(yè)內市場、產品、技術、企業(yè)等動態(tài)、焦點觀察,展示并推薦行業(yè)相關的企業(yè)、產品、藥廠。助企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展更加完善。

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